吐鲁番市人民政府
| 依据《中华人民共和国政府信息公开条例》《关于全面推进政务公开工作的意见》《食品药品安全监管信息公开管理办法》的要求,现对吐鲁番市市场监督管理局2025.11.7-2026.5.25日期间办理的第一类医疗器械备案基本信息予以公示。 | ||||||||
| 吐鲁番市市场监督管理局第一类医疗器械备案基本信息公示 | ||||||||
| 备案人名称 | 备案编号 | 社会信用代码 | 备案人住所 | 生产地址 | 备案产品名称(范围) | 备案部门 | 备案注销日期 | 备注 |
| 新疆睿疆生物科技有限公司 | 新吐市监械生产备20230001号 | 91652927MA7FTLM419 | 新疆吐鲁番市托克逊县纺织产业园区7号厂房 | 新疆吐鲁番市托克逊县纺织产业园区7号厂房 | Ⅰ类:07-01诊察辅助器械,17-01口腔诊察设备,15-03医用
病床,14-07清洗、灌洗、吸引、给药器械,08-05 呼吸、麻 醉、急救设备辅助装置,08-06 呼吸、麻醉用管路、面罩,0 9-02温热(冷)治疗设备/器具 |
吐鲁番市市场监督管理局 | 2026年5月21日 | 第一类医疗器械生产备案注销 |
| 依据《中华人民共和国政府信息公开条例》《关于全面推进政务公开工作的意见》《食品药品安全监管信息公开管理办法》的要求,现对吐鲁番市市场监督管理局2025.11.7-2026.5.25期间办理的第一类医疗器械备案基本信息予以公示。 | ||||||||||||
| 吐鲁番市市场监督管理局第一类医疗器械备案基本信息公示 | ||||||||||||
| 备案人名称 | 备案编号 | 社会信用代码 | 备案人住所 | 生产地址 | 备案产品名称(范围) | 型号/规格 | 产品描述 | 预期用途 | 产品有效期(体外诊断试剂产品使用) | 备案部门 | 备案注销日期 | 备注 |
| 新疆睿疆生物科技有限公司 | 新吐械备20230002号 | 91652927MA7FTLM419 | 新疆吐鲁番市托克逊县纺织产业园区7号厂房 | 新疆吐鲁番市托克逊县纺织产业园区7号厂房 | 手摇式病床 | A型 | 本产品由床面部分,床架部分,控制部分(包括手摇或脚踏)和配件组成。床面部分可在最大折起角度范围内任意调节,或是板状无法调节。无源产品。 | 用于医疗监护下的成年或儿童患者的诊断治疗或监护时使用,用以支撑患者身体,形成临床所需体位。 | 吐鲁番市市场监督管理局 | 2026年5月21日 | 第一类医疗器械产品备案注销 | |
| 新疆睿疆生物科技有限公司 | 新吐械备20240001 | 91652927MA7FTLM419 | 新疆吐鲁番市托克逊县纺织产业园区7号厂房 | 新疆吐鲁番市托克逊县纺织产业园区7号厂房 | 医用钙石灰 | 型号:RJ-GSH-01型 规格:500克/瓶、1000克/瓶、4500克/桶 | 产品由氢氧化钙和氢氧化钠组成,为多孔疏松状结构和大小均匀颗粒,含变色指示剂(主要成分:乙基紫),吸收二氧化碳后由白色变成紫色。非无菌产品。 | 用于二氧化碳等酸性气体的吸收,与麻醉机配套使用。 | 吐鲁番市市场监督管理局 | 2026年5月21日 | 第一类医疗器械产品备案注销 | |
| 新疆睿疆生物科技有限公司 | 新吐械备20240003 | 91652927MA7FTLM419 | 新疆吐鲁番市托克逊县纺织产业园区7号厂房 | 新疆吐鲁番市托克逊县纺织产业园区7号厂房 | 医用钠石灰 | 型号:RJ-NSH-01型 规格:500克/瓶、1000克/瓶、4500克/桶。 | 产品由氢氧化钙和氢氧化钠组成,为多孔疏松状结构和大小均匀颗粒,含变色指示剂(主要成分:乙基紫),吸收二氧化碳后由白色变成紫色。非无菌产品。 | 用于二氧化碳等酸性气体的吸收,与麻醉机配套使用。 | 吐鲁番市市场监督管理局 | 2026年5月21日 | 第一类医疗器械产品备案注销 | |
| 新疆睿疆生物科技有限公司 | 新吐械备20230006号 | 91652927MA7FTLM419 | 新疆吐鲁番市托克逊县纺织产业园区7号厂房 | 新疆吐鲁番市托克逊县纺织产业园区7号厂房 | 氧气吸入器 | RJ-YXQ-01 | 由氧气输出接口、安全阀、氧气压力表、 流量管、流量调节阀组成。不包括氧气输 出端与雾化装置连用、提供附加雾化药液 功能的氧气吸入器。不含湿化装置。非无 菌产品。 | 用于急救给氧和缺氧病人氧气吸入。 | 吐鲁番市市场监督管理局 | 2026年5月21日 | 第一类医疗器械产品备案注销 | |