依据《中华人民共和国政府信息公开条例》《关于全面推进政务公开工作的意见》《食品药品安全监管信息公开管理办法》的要求,现对吐鲁番市市场监督管理局办理的第一类医疗器械备案基本信息予以公示。 | ||||||||||
吐鲁番市市场监督管理局第一类医疗器械备案基本信息公示(2024.03.20) | ||||||||||
备案人名称 | 备案编号 | 社会信用代码 | 备案人住所 | 注册地址 | 备案产品名称 | 备案产品型号/规格 | 产品描述 | 预期用途 | 变更项目 | 备 |
新疆睿疆生物科技有限公司 | 新吐械备20240001 | 91652927MA7FTLM419 | 新疆吐鲁番市托克逊县托克县纺织产业园区7号厂房 | 新疆吐鲁番市托克逊县托克县纺织产业园区7号厂房 | 医用钙石灰 | 型号:RJ-GSH-01型 规格:500克/瓶、1000克/瓶、4500克/桶 | 通常包括罐体、进气口和出气口,预装有二氧化碳吸收剂;二氧化碳吸收剂为多孔疏松状结构的大小均匀颗粒,一般含变色指示剂,吸收二氧化碳后由粉红色变成淡黄色或由白色变成紫色。非无菌产品。 | 用于二氧化碳等酸性气体的吸收,与麻醉机配套使用 | 经审核同意该【产品描述】由:【医用钙石灰包括罐体、进气口和出气口,预装有二氧化碳吸收剂;二氧化碳吸收剂为多孔疏松状结构的大小均匀颗粒,含变色指示剂,吸收二氧化碳后由粉红色变成淡黄色或由白色变成紫色。非无菌产品。】变更为【通常包括罐体、进气口和出气口,预装有二氧化碳吸收剂;二氧化碳吸收剂为多孔疏松状结构的大小均匀颗粒,一般含变色指示剂,吸收二氧化碳后由粉红色变成淡黄色或由白色变成紫色。非无菌产品。】 |