吐鲁番市食品药品行政处罚案件信息公示表（10月17日）

序号	行政处罚决定书文号	案件名称	违法企业名称或违法自然人姓名	违法企业组织机构代码	法定代表人姓名	主要违法事实	行政处罚的种类和依据	行政处罚的履行方式	作出处罚的机关名称	备注
1	吐市监处罚〔2024〕22号	销售劣药案	吐鲁番市颐仁堂医药连锁第三百一十六加盟店	91650402MA7ABU7U06	蒋*	2024年3月28日，执法人员对位于吐鲁番市高昌区光明路117号光明华庭小区3幢1层106号的吐鲁番市颐仁堂连锁第三百一十六加盟店进行监督检查，发现该店东侧妇科用药类货架摆放有补肾固齿丸2盒（有效期至2023年11月）；东侧其他类货架摆放有湿毒清片1盒（有效期至2024年1月）。当事人使用超过有效期的药品，符合《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款第（五）项中的情形，为劣药，违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款的规定。	依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款的规定，我局给予当事人没收超过有效期的药品和罚款的行政处罚。	主动履行	吐鲁番市市场监督管理局	/
2	吐市监处罚〔2024〕62

号

向消费者提供未经备案的化妆品案	高昌区鑫汇嘉快捷宾馆	92650402MA77L97H9G	王**	2024年4月7日，当事人向消费者提供使用的园花洗发露、佰仕臣洗发液其产品包装、产品标签标示的部分内容与国家药品监督管理局备案信息查询到的标签内容不符，不属于《化妆品注册备案资料管理规定》第三十二条第一款第四项规定的只需提交一种销售包装的标签图片的情形。经江苏省药品监督管理局关于协查复函园花洗发露等产品均非其生产企业的合法产品，属未经备案的化妆品。当事人向消费者提供使用未经备案的化妆品的行为，违反《化妆品监督管理条例》第六十一条第一款第一项的规定。	依据《中华人民共和国商标法》第六十条第二款、《化妆品监督管理条例》第六十一条第一款第一项的规定，我局给予当事人责令立即停止侵权行为、没收、销毁侵权的园花洗发露623个，佰仕臣洗发液1个和罚款的行政处罚。	主动履行	吐鲁番市市场监督管理局	/
3	吐市监处罚〔2024〕61

号

经营未备案、超过使用期限的化妆品案	高昌区迈里克阿尔曼加盟店	92650402MA777MQN85	阿**	2024年5月16日，依据《2024年度自治区药品、医疗器械、 化妆品监督检查计划》要求，我局对高昌区迈里克阿尔曼加盟店开展日常监督检查。在该店化妆品区货架发现待售的马油膏（生产许可证号：粤妆20161009，限用日期：2023/12/08）数量28盒。当事人现场无法提供马油膏（生产批号：ORE18）的的备案凭证、产品出厂检验合格证明、购进票据、供货方市场主体登记证明及进货查验记录。当事人上述行为，违反了《化妆品监督管理条例》第四条第二款和第三十九条的规定。	依据《化妆品监督管理条例》第六十一条第一款第（一）项和第六十条第一款第（五）项的规定，我局责令当事人改正以上违法行为，并给予当事人没收未备案和超过使用期限的马油膏没收违法所得和罚款的行政处罚。	主动履行	吐鲁番市市场监督管理局	/
4	吐市监处罚〔2024〕31号

未经许可从事第三类医疗器械经营活动案	高昌区好物饰品店	92650402MABU00JB5W	魏**	2024年4月29日，我局执法人员接到匿名电话投诉举报，依法对高昌区好物饰品店进行检查，在该店饰品销售展示柜台商品架发现软性清水接触镜（年抛）等5个品种56瓶第三类医疗器械,旁边的透明盒子里有软性清水接触镜（日抛）等2个品种17副第三类医疗器械,在北侧最下层货架发现水呼吸隐形眼镜护理液16瓶第三类医疗器械。该店经营者无法提供《医疗器械经营许可证》和上述第三类医疗器械的购进票据、供货方资质和产品资质等。当事人未经许可从事第三类医疗器械经营活动的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条第一款的规定。	依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第（三）项的规定，我局责令当事人改正以上违法行为，并给予当事人没收违法所得、违法经营的清眸软性亲水接触镜等8个品种的第三类医疗器械；和罚款的行政处罚。	主动履行	吐鲁番市市场监督管理局	/
5	吐市监处罚〔2024〕63号

未经许可从事第三类医疗器械经营活动案	高昌区阿慕尔婚庆服务中心	92650402MA7AA4X988	热**	2024年5月16日，依据《2024年度自治区药品、医疗器械、 化妆品监督检查计划》（新药监稽 〔2024〕26号）要求，我局对高昌区阿慕尔婚庆服务中心进行监督检查，在该店经营场所的化妆镜第四节抽屉内的塑料盒发现EYE OF LOVE软性亲水接触镜等4个品种37副第三类医疗器械。该店经营者无法提供《医疗器械经营许可证》和上述第三类医疗器械的购进票据、供货方资质和产品资质等。当事人未经许可从事第三类医疗器械经营活动的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条第一款的规定。	依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第（三）项的规定，我局给予当事人没收违法经营的EYE OF LOVE软性亲水接触镜等4个品种37副第三类医疗器械和罚款的行政处罚。	主动履行	吐鲁番市市场监督管理局	/
6	吐市监处罚〔2024〕64号

使用劣药浮萍案	鄯善县王国猛中医内科诊所	92650411MA79QY1767	王*	2024年5月22日，依据《2024年度自治区药品、医疗器械、 化妆品监督检查计划》（新药监稽 〔2024〕26号）要求，我局在鄯善县王国猛中医内科诊所进行监督检查，在该诊所中药饮片正南方货架上发现有已开封有剩余的中药饮片浮萍（生产许可证号：冀20200011，产地：河北，规格：选，批号：27120006，生产日期：2020.08.03，有效期至：2023.08.02，贮藏：置通风干燥处，防潮，生产企业：河北仁心药业有限公司，数量：0.5kg）1袋，现场称重塑料外包装的浮萍166.8克。现场调取当事人2024年1月份装订处方笺簿中向患者王某开具浮萍10g的处方笺一张。

当事人使用超过有效期的中药饮片浮萍，符合《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款第（五）项中的情形，为劣药，当事人使用劣药的行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款的规定。	依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款和第一百一十九条的规定，我局给予当事人没收超过有效期的中药饮片浮萍、没收违法所得和罚款的行政处罚。	主动履行	吐鲁番市市场监督管理局	/
7	吐市监处罚〔2024〕69号

使用过期和失效医疗器械案	鄯善县七克台镇卫生院	126521224577064333	帕*	2024年5月22日，根据《关于印发〈2024 年度自治区药品、医疗器械、化妆品监督检查计划〉的通知》（新药监稽〔2024〕26 号）要求，我局对鄯善县七克台镇卫生院现场检查，在该院一楼化验室全自动生化分析仪内发现装有剩余液体的尿酸（UA）测定试剂盒（尿酸酶-过氧化物酶法）R2（LOT:141223002,有效期至2024-02-20，注册证编号：粤械注准20152400324）1支。在该院一楼妇检室里南侧的铁皮柜里大棉签纸箱内存放有打开透明塑料袋包装且有剩余的医用棉签（注册证编号：赣械注准20182640041，生产日期：20211106，生产批号：20211106，失效日期：20231106）1袋（数量剩余17支）。当事人以上行为违反《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定。	依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第（三）项的规定，我局责令当事人改正使用过期、失效医疗器械的行为，并给予当事人没收过期、失效医疗器械和罚款的行政处罚。

主动履行	吐鲁番市市场监督管理局	/
8	吐市监处罚〔2024〕70号

经营过期医疗器械和未按照医疗器械说明书和标签标示要求贮存医疗器械案	鄯善县健安药品有限公司	91650421MA78TXQN9B	任*	2024年 5月21日，根据《关于印发〈2024 年度自治区药品、医疗器械、化妆品监督检查计划〉的通知》（新药监稽〔2024〕26 号）要求，我局对鄯善县康派医药有限公司现场检查，在该店医疗器械区货架发现远红外消炎止痛贴（储存条件：密闭，置阴凉干燥处）数量10盒、穴位压力刺激贴（储存条件：储存在阴凉干燥处，避免阳光直射）数量27盒，现场温湿度监测设备显示：温度26℃，湿度89%；在该店消毒类货架第三层摆放有医用胶布（备案凭证编号：苏徐械备20200004号，生产批号：20220101，生产日期：20220106，有效期至：20240105，规格：800cm×0.9cm×13卷，）1筒。当事人以上行为违反《医疗器械监督管理条例》第四十七条和五十五条的规定。	依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第（三）项和第八十八条第一款第（三）项的规定，我局责令当事人改正上述违法行为，并给予当事人没收过期医疗器械和罚款的行政处罚。

主动履行	吐鲁番市市场监督管理局	/
9	吐市监处罚〔2024〕71号

经营超过使用期限的伢牙乐儿童营养牙膏案	鄯善县奋斗日用百货超市	92650421MA7ACAWH4R	焦*	2024年5月23日，根据《关于印发〈2024 年度自治区药品、医疗器械、化妆品监督检查计划〉的通知》（新药监稽〔2024〕26 号）要求，我局对鄯善县奋斗日用百货超市现场检查，在该超市牙膏货架最下层发现待售的伢牙乐儿童营养牙膏（批号:156953148727,限用日期：20240420，化妆品生产许可证：浙妆20160103，执行标准：GB/T8372，生产企业：纳爱斯集团有限公司，净含量：50g）数量8盒。当事人现场无法提供该产品的供货商资质、购进票据。经浙江省丽水市市场监督管理局复函该产品为合法生产企业生产的合法产品。当事人经营超过使用期限的伢牙乐儿童营养牙膏的行为，违反《化妆品监督管理条例》第三十九条的规定。	依据《化妆品监督管理条例》第六十条第一款第（五）项的规定，我局责令当事人改正上述违法行为，并给予

当事人没收超过使用期限的伢牙乐儿童营养牙膏8盒和罚款的行政处罚。	主动履行	吐鲁番市市场监督管理局	/
10	吐市监处罚〔2024〕117号

未按照医疗器械说明书和标签标示要求贮存医疗器械案	托克逊县博斯坦镇卫生院	126521234577133934	米**	2024年 7月 4日，根据《关于印发〈2024 年度自治区药品、医疗器械、化妆品监督检查计划〉的通知》（新药监稽〔2024〕26 号）要求，我局对托克逊县博斯坦镇卫生院现场检查，在该院门诊综合楼三楼手术室左侧操作柜内摆放有无菌手术刀片（有效期至：240602）数量25个；可吸收性外科缝线（注册证编号：国械注准20173024097，使用说明书标识温度上限25℃）数量2盒（含24包）；盐酸肾上腺激素注射液（国药准字H50020874,贮藏：遮光，密闭，在阴凉不超过20℃保存）1盒（剩余5个）；盐酸利多卡因注射液（贮藏：避光，不超过25℃密闭保存）1盒（剩余2个）；现场手术室中央控制屏实时显示：温度36.4℃，湿度21.4%。现场调取托克逊县博斯坦镇卫生院手术记录一份。当事人以上行为违反《医疗器械监督管理条例》第四十七条的规定。	依据《医疗器械监督管理条例》第八十八条第一款第三项和《医疗器械使用质量监督管理办法》第三十条第（四）项的规定，我局责令当事人改正以上违法行为，并给予当事人警告、罚款的行政处罚。	主动履行	吐鲁番市市场监督管理局	/
11	吐市监处罚〔2024〕92号

未按照医疗器械说明书和标签标示要求贮存医疗器械案	吐鲁番市百川通医药零售连锁有限公司第四十九分店	91650402MACR3BL62L	李*	2024年6月3日，根据《关于印发〈2024 年度自治区药品、医疗器械、化妆品监督检查计划〉的通知》（新药监稽〔2024〕26 号）要求，我局对吐鲁番市百川通医药零售连锁有限公司第四十九分店现场检查，在该店医疗器械区货架发现医用酒精消毒棉片（储存条件：密封、避光、阴凉干燥处贮存）数量6盒、生理性海水鼻腔清洗器(储存条件：密封、避光、置于阴凉、通风处保存)数量2盒；在该店处方药近效期内货架摆放有泮托拉唑钠肠溶片（储存条件：遮光，密封，在凉暗（温度不超过20℃）处保存）数量4盒、阿莫西林克拉维酸钾颗粒（储存条件：密封，在凉暗（避光并不超过20℃）干燥处保存）数量2盒。现场温湿度监测设备显示：温度28℃，湿度57%。当事人以上行为违反《医疗器械监督管理条例》第四十七条的规定。	依据《医疗器械监督管理条例》第八十八条第一款第（三）项的规定，我局责令当事人改正上述的行为，并给予警告和罚款的行政处罚。	主动履行	吐鲁番市市场监督管理局	/
12	吐市监处罚〔2024〕93号

未按照医疗器械说明书和标签标示要求贮存医疗器械案	吐鲁番市金桃康悦药品经营加盟店	91650402MACWPFK7X3	马*	2024年 6月 4日，根据《关于印发〈2024 年度自治区药品、医疗器械、化妆品监督检查计划〉的通知》（新药监稽〔2024〕26 号）要求，我局对吐鲁番市金桃康悦药品经营加盟店现场检查，在该店医疗器械区货架发现在该店一类医疗器械区第六层货架摆放有桔娃医用退热贴（储存条件：应贮存在阴凉、干燥、通风良好、清洁的环境内）数量10盒，在该店呼吸系统用药OTC货架摆放有复方氨酚烷胺片（储存条件：密闭在阴凉干燥处保存）数量10盒。现场温湿度监测设备显示：温度27℃，湿度52%。当事人未按照医疗器械说明书和标签标示要求贮存医疗器械行为，违反《医疗器械监督管理条例》第四十七条的规定。	依据《医疗器械监督管理条例》第八十八条第一款第（三）项的规定，我局责令当事人改正上述的行为，并给予警告和罚款的行政处罚。	主动履行	吐鲁番市市场监督管理局	/
13	吐市市监处罚〔2024〕116号

使用失效医疗器械案	托克逊县孜娜提医生门诊	92650422MAC6QX4L3T	孜**	2024年7月3日，根据《关于印发〈2024 年度自治区药品、医疗器械、化妆品监督检查计划〉的通知》（新药监稽〔2024〕26 号）要求，我局对托克逊县孜娜提医生门诊现场检查，在该诊所妇检室的操作台上摆放有打开包装袋已使用并有剩余的一次性使用聚乙烯检查手套（失效日期：2022年4月5日，规格型号100只装）数量1袋（28只），一抽屉内放有同批号的手套6袋，在妇检室垃圾桶内有使用后丢弃的一次性使用聚乙烯检查手套；在妇检室货架上发现无菌脱脂纱布（产品注册证编号：豫械注准20192140697，失效日期：2023年3月23日）数量6袋；医用脱脂纱布块（产品注册证编号：豫械注准20172640505，失效日期：2023年3月7日）数量4袋；一次性医用中单（产品注册证编号：豫械注准20192140697，失效日期：2024年5月6日）29个。当事人使用失效医疗器械行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定。	依据《医疗器械监督管理条例》第八十九第（三）项和第八十六条第（三）项规定的规定，我局责令当事人改正上述行为，并给予当事人警告、没收失效医疗器械和罚款的行政处罚。

主动履行	吐鲁番市市场监督管理局	/
14	吐市监处罚〔2024〕72号

未按照医疗器械说明书和标签标示要求贮存医疗器械案	鄯善县康派医药有限公司	91650421MA7GY5QF1H	刘*	2024年 5月 21日，根据《关于印发〈2024 年度自治区药品、医疗器械、化妆品监督检查计划〉的通知》（新药监稽〔2024〕26 号）要求，我局对鄯善县康派医药有限公司现场检查，在该店医疗器械区货架发现远红外贴（储存条件：密封，置阴凉干燥处）、医用酒精消毒棉片(储存条件：避光、密封，置于阴凉干燥处保存)等6个品种32盒医疗器械其说明书和标签标示要求阴凉贮存，现场温湿度监测设备显示：温度28℃，湿度57%。当事人以上行为，违反《医疗器械监督管理条例》第四十七条的规定。	依据《医疗器械监督管理条例》第八十八条第一款第（三）项的规定，我局责令当事人改正未按照医疗器械说明书和标签标示贮存医疗器械的行为，并给予罚款的行政处罚。	主动履行	吐鲁番市市场监督管理局	/
15	吐市监处罚〔2024〕118号

使用过期医疗器械案	托克逊县卫生服务中心	12652123072240820C	米**	2024年 7月 4日，根据《关于印发〈2024 年度自治区药品、医疗器械、化妆品监督检查计划〉的通知》（新药监稽〔2024〕26 号）要求，我局对托克逊县卫生服务中心现场检查，在该院门诊综合楼二楼化验室正在运行的全自动生化分析仪（mindray-bs830）试剂仓内有已使用并有剩余的尿酸（UA）测定试剂（LOT：141223009，生产日期：2024-01-27，有效期：2024-06-16）2个；化验室未设置不合格医疗器械存放区，上述医疗器械未标注不予使用的警示标识。现场从全自动生化分析仪（mindray-bs830）配备的计算机系统内调取患者尿酸（UA）检验报告单23份。当事人使用过期医疗器械的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》五十五条的规定。	依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第（三）项的规定，我局责令当事人改正使用过期医疗器械的行为，并给予当事人

没收违法使用的过期医疗器械和罚款的行政处罚。

主动履行	吐鲁番市市场监督管理局	/
16	吐市监处罚〔2024〕134号

使用过期医疗器械案	鄯善县迪坎镇卫生院	12652122457707532W	吾*	2024年 7月 17日，根据《关于印发〈2024 年度自治区药品、医疗器械、化妆品监督检查计划〉的通知》（新药监稽〔2024〕26 号）要求，我局对鄯善县迪坎镇卫生院现场检查，在该院住院部一楼康复科铁柜内发现电脑中频电疗仪（注册证号：京械注准20152260275；仪器型号：FK998(2)；生产单位：北京祥云佳友医疗器械有限公司，注册地址：北京市丰台区刘家窑南里平房；出厂日期：2015年6月10日；使用期限：5年）4台，现场插电可正常使用，当事人提供了为107位住院患者使用电脑中频电疗仪的772次使用记录相关资料。

当事人使用过期医疗器械的行为，违反《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定。	依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第（三）项的规定，我局责令当事人改正上述违法行为，并给予当事人没收违法使用的过期医疗器械和罚款的行政处罚。

主动履行	吐鲁番市市场监督管理局	/
17	吐市监处罚〔2024〕135号

使用过期医疗器械案	鄯善县吐峪沟乡卫生院	12652122457707030A	艾*	2024年 7月 17日，根据《关于印发〈2024 年度自治区药品、医疗器械、化妆品监督检查计划〉的通知》（新药监稽〔2024〕26 号）要求，我局对鄯善县吐峪沟乡卫生院现场检查，在该院门诊楼二楼妇产科胎心监测室发现超声多普勒胎儿监护仪（注册证编号：粤械注准20142230339；有效期至：2022-01）1台，当事人提供了26人的使用记录。在该院门诊楼手术室摆放有电动流产吸引器（注册证编号：泸械注准20162540386；使用寿命：3年；制造日期：2017.11）1台。在住院部二楼康复科操作间（男、女室）发现有特定电磁波治疗器（注册证编号：渝械注准20172260113；使用期限：3年；生产日期：2019-8-7；）3台，当事人提供了为21位住院患者使用电脑中频电疗仪的153次使用记录相关资料。

当事人使用过期医疗器械和未依照《医疗器械监督管理条例》的规定执行医疗器械进货查验记录制度的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定。	依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第（三）项和第八十九条第一款第（三）项的规定，我局责令当事人改正上述行为，并给予当事人警告、没收违法使用的过期医疗器械和罚款的行政处罚。	主动履行	吐鲁番市市场监督管理局	/
18	吐市监处罚〔2024〕131号

使用过期医疗器械案	托克逊县高义峰诊所	92650422MABQXD620M	高*	2024年7月3日，根据《关于印发〈2024 年度自治区药品、医疗器械、化妆品监督检查计划〉的通知》（新药监稽〔2024〕26 号）要求，我局对托克逊县高义峰诊所监督检查发现，该诊所配药室操作台柜内发现有已开封并使用的脱脂棉1包（苏徐械备20200015号，批号：20220601，规格：500g，有效期至20240607），在操作台发现1盒已浸泡酒精的脱脂棉，在垃圾桶以及配药室医疗垃圾桶发现有使用后丢弃的脱脂棉。

当事人使用过期医疗器械的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定。	依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项的规定，我局责令当事人改正上述违法行为，并给予当事人没收过期医疗器械和罚款的行政处罚。

主动履行	吐鲁番市市场监督管理局	/
19	吐市监处罚〔2024〕109号

未按照医疗器械说明书和标签标示要求贮存医疗器械案	昌吉市达康医药连锁有限责任公司吐鲁番第二十二分店	91650402MA77920Y9H	汤*	2024年 6月 22日，根据《关于印发〈2024 年度自治区药品、医疗器械、化妆品监督检查计划〉的通知》（新药监稽〔2024〕26 号）要求，我局对昌吉市达康医药连锁有限责任公司吐鲁番第二十二分店现场检查，在该店医疗器械在该店常温区医疗器械I类、II货架发现穴位压力刺激贴（外包装标示贮藏条件：密封包装，置阴凉干燥处保存）等5个品种26盒医疗器械，说明书和标签标示要求阴凉贮存，现场温湿度监测设备显示：温度25℃，湿度59%。当事人上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十七条的规定。	依据《医疗器械监督管理条例》第八十八条第一款第（三）项的规定，我局责令当事人改正未按照医疗器械说明书和标签标示贮存医疗器械的行为，决定给予当事人罚款的行政处罚。	主动履行	吐鲁番市市场监督管理局	/
20	吐市监处罚〔2024〕155号

使用劣药肌苷注射液案	托克逊李永诊所	92650422MADCAHP01E	李*	2024年8月8日，我局联合市卫健委、公安局禁毒支队开展2024年吐鲁番市特殊药品专项检查，对托克逊李永诊所进行检查时，发现该诊所药房货架上摆放肌苷注射液（国药准字H41021513，生产日期：2022.07.29.1，产品批号：I2207291 2，有效期至：2023.12）数量53支，与其他合格药品一同摆放；现场当事人提供了2024年4月26日至今的处方笺记录，其中2024年7月7日经营者李永向患者哈努尔开具肌苷注射液0.1g×4支，静脉滴注。

当事人使用超过有效期的药品肌苷注射液，符合《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款第（五）项中的情形，为劣药，违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款的规定。	依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款和第一百一十九条的规定，我局责令当事人改正，并给予当事人没收违法使用的劣药肌苷注射液53支、没收违法所得和罚款的行政处罚。	主动履行	吐鲁番市市场监督管理局	/
21	吐市监处罚〔2024〕89号

未按照医疗器械说明书和标签标示要求贮存医疗器械案	吐鲁番市高昌区艾丁湖镇卫生院	126521014576975574	买**	2024年6月6日，我局对吐鲁番市高昌区艾丁湖镇卫生院进行执法检查时发现，该院放射科西侧为窗户（未拉窗帘太阳直射于放射科），墙面有空调（处于未开启使用状态）、地面放置有正在运行的医用激光胶片打印设备，设备口上面有已打印的胶片，该设备旁边放置有医用激光胶片1件（500片）；检查时18时04分太阳在西侧，可直射于放射科；放射科DRYPRO机旁地面上摆放有医用激光胶片（产品型号：SD-S；储存条件及方法：1.储存及运输的温度为4℃-24℃，相对湿度为30%-50%，存放于避光; 2.未使用的胶片应避免阳光直射；请在推荐的温度湿度下保管。检查当日18时04分天气温度为36℃，放射科温度为29.5℃；放射科对面存放医用激光胶片的库房温度为29.5℃，未发现有用于控制温度湿度的设备、工具，该库房存放的物品处于杂乱状态。

当事人以上行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第四十七条的规定。	依据《医疗器械监督管理条例》第八十八条第二项和《医疗机构药品监督管理办法（试行）》第三十九条第六项的规定，我局责令当事人改正上述行为，并给予罚款的行政处罚。	主动履行	吐鲁番市市场监督管理局	/
22	吐市监处罚〔2024〕78号	经营超过使用期限的化妆品和未建立并执行进货查验制度未能提供产品检验报告销售儿童玩具案	托克逊县西子生活馆	92650422MA77K7979A	陈*	2024年5月17日，我局现场检查时，托克逊县西子生活馆正在营业，店内有顾客正在选购商品，在经营场所货架上发现超过使用期限的9瓶吕臻参焕活御时昇机护发乳和2瓶宫中秘策洗发沐浴露，在儿童玩具区货架上发现有格洛克手枪、灯光爱心荧光棒灯光荧光棒、玩具小电灯等11个品种40个儿童玩具，上述儿童玩具当事人现场未能提供供货方资质、购进票据、产品资质、检验报告和进货查验记录。当事人的以上行为，违反《化妆品监督管理条例》第三十九条规定和《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》第五条第一款的规定。	依据《化妆品监督管理条例》第六十条第一款第五项的规定和《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》第五条第二款的规定，我局责令当事人改正，并给予当事人

罚款、没收涉案物品、没收违法所得的行政处罚。

主动履行	吐鲁番市市场监督管理局	/
23	吐市市监处罚〔2024〕87号

使用过期医疗器械案	吐鲁番市高昌区火焰山镇卫生院	1265210145769839X8	艾*	2024年6月7日，我局对吐鲁番市高昌区火焰山镇卫生院检查发现，在该院材料库货架上摆放有多普勒胎心仪（注册证号:粤械注准20152230663；失效日期:2021.05.22）2台，与其他待使用的产品摆放在一起，未标示不予使用或不得出库等警示标识，是包装未拆开状态；在当事人妇幼保健科办公室操作盘内发现有医用超声耦合剂2瓶，擦拭纸1卷，超声多普勒胎音仪（生产日期：2019年3月；使用期限5年；注册证号：粤械注准20152231036）1台，未标示不予使用或不得使用等警示标识，现场无其他批号、规格、型号超声多普勒胎音仪的替代品。

当事人以上行为，违反《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定。	依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项、第八十九条第三项规定，我局责令当事人改正上述违法行为，并给予当事人警告、没收过期医疗器械和罚款的行政处罚。

主动履行	吐鲁番市市场监督管理局	/
24	吐市监处罚〔2024〕90号

使用过期医疗器械案	吐鲁番市高昌区葡萄镇卫生院	12652101457699042M	依*	2024年6月6日，我局对吐鲁番市高昌区葡萄镇卫生院进行执法检查时发现，该院检验科正在运行的DIRUI CS-600B的试剂仓内发现有已使用并有剩余的总蛋白TP试剂（注册证号：新械注准20152400005；有效期至：20240531；规格：60ml）1瓶、碱性磷酸酶试剂（有效期至：20240604；规格：1瓶/45ml、1瓶/60ml）2瓶；上述医疗器械未标示不予使用或不得使用等警示标识，现场未发现上述医疗器械的其他替代品，当事人库房也无上述试剂或其他相似产品的出库记录；执法人员从DIRUI CS-600B的计算机系统内调取了试剂使用记录；在检验科冰柜内发现有尿酸试剂（注册证号：新械注准20152400012；有效期至：20240417；规格：60ml）1瓶，上述医疗器械未标示不予使用或不得使用等警示标识。经核查，上述医疗器械用于检测患者生化项目检验用的，会生成检验报告，检测血液生化项目中的总蛋白、碱性磷酸酶、尿酸项。

当事人以上行为违反《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定。	依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第（三）项的规定，我局责令当事人改正使用过期医疗器械的行为，并给予当事人没收过期碱性磷酸酶试剂2瓶、总蛋白TP试剂1瓶、尿酸试剂1瓶和罚款的行政处罚。	主动履行	吐鲁番市市场监督管理局	/
25	吐市监处罚〔2024〕88号

使用过期医疗器械案	吐鲁番市高昌区恰特喀勒乡卫生院	126521014576988165	买*	2024年6月6日，我局对吐鲁番市高昌区恰特喀勒乡卫生院检查时，在该院检验科冰柜内发现装有患者血液样本的一次性使用真空采血管血常规管（生产日期：20220525；有效期：20240524；）2个，住院部护士站操作室发现有新型冠状病毒（2019-ncov）抗原检测试剂（注册证号：国械注准20223400346；生产日期：20220810；使用期限：15个月）35个，上述医疗器械未标示不予使用或不得使用等警示标识，现场未发现上述医疗器械的其他替代品，当事人库房也无上述试剂或其他相似产品的出库记录，执法人员在护士站工作人员登记操作区发现上述试剂使用记录1份，以上行为违反《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定。	依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第（三）项的规定，我局责令当事人改正使用过期医疗器械的行为，并作出没收过期医疗器械一次性使用真空采血管血常规管2支、新型冠状病毒（2019-ncov）抗原检测试剂35支和罚款的行政处罚。	主动履行	吐鲁番市市场监督管理局	/
26	吐市市监处罚〔2024〕86号

未按照医疗器械说明书和标签标示要求贮存医疗器械案	吐鲁番市高昌区胜金乡卫生院	12652101457699448Y	吾**	2024年6月7日，我局对吐鲁番市高昌区胜金乡卫生院进行执法检查时发现，该院的检验科库房内地面、货架、床面上摆放有标签和说明书标示30℃以下储存医疗器械：人类免疫缺陷病毒抗体（HIV1/2）检测试剂（胶体金法）390盒、血红蛋白试剂条（干式化学法）18盒、ABO血型定型试剂盒（固相法）2盒、肌钙蛋白l检测试剂盒（免疫层析法）5盒、全量程C反应（超敏CRP+常规CRP）检测试剂3盒、乙肝五项检测卡（乳体金法）6盒、梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（乳胶法）3盒、乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒3盒。当日17时47分室外天气温度为38℃，检验科库房温度计显示34℃。检验科库房未设置用于控制温度、湿度的设备、工具，现场未能提供库房相应的养护记录。该院上述情况违反《医疗器械监督管理条例》第四十七条规定。	依据《医疗器械监督管理条例》第八十八条第三项规定，我局责令当事人改正并给予当事人罚款的行政处罚。	主动履行	吐鲁番市市场监督管理局	/
27	吐市市监处罚〔2024〕120号

使用过期的三类医疗器械案	托克逊赵亚堃口腔诊所	92650422MACEGGFX8T	赵*	2024年7月3日，我局执法人员依法对托克逊赵亚堃口腔诊所（赵亚堃）进行检查，在该诊所治疗室西侧阴凉柜发现过期的三类医疗器械玻璃离子水门汀1瓶（有效期至：2024-05-28），该诊所在过期之后分别于2024年6月1日为王某、于2024年6月2日为杨学颖实施爱尔创牙冠粘接术（粘接烤瓷牙使用玻璃离子水门汀）。该诊所使用过期的三类医疗器械玻璃离子水门汀的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定。	依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第（三）项的规定，责令当事人改正使用过期医疗器械的行为，并给予当事人没收过期玻璃离子水门汀1瓶和罚款的行政处罚。

主动履行	吐鲁番市市场监督管理局	/
28	吐市市监处罚〔2024〕156号

使用劣药谷芽案	高昌区邓伟中医诊所	91650402MAC7J8JNXA

邓*	2024年8月7日，根据自治区药品监督管理局《关于转办药品抽检不符合标准规定检验报告的函》要求，我局执法人员对高昌区邓伟中医诊所使用的谷芽（批号44721004），检验结果不符合规定情况进行现场核查，并送达了《吐鲁番市药品检验所药品检验报告书》，报告编号：2024KC(C)1007。现场调取谷芽（批号44721004）的购进验收记录和养护记录，未见该批次谷芽的使用记录。该店现场提供了该诊所的营业执照、《中医诊所备案证》、经营者邓伟的身份证复印件、供货商（新疆药九九医药科技有限公司）的营业执照、药品经营许可证、质量保证协议等相关资质材料。该诊所使用经检验不符合标准规定的谷芽，符合《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款第七项按劣药论处的情形，该诊所使用劣药的行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款的规定。	依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款规定，我局给予当事人没收违法所得和罚款的行政处罚。

主动履行	吐鲁番市市场监督管理局	/
29	吐市市监处罚〔2024〕85号

高昌区夏沫商店	未经许可从事第三类医疗器械经营活动案	92650402MA786JW13U	马*	2024年6月6日，我局执法人员对高考期间校园周边市场经营情况进行执法检查过程中，发现正在营业的高昌区夏沫商店内中间货架西部摆放有淘气猴”牌软性亲水接触镜454个；“伊娃爱”牌软性亲水接触镜10个；“爱美尔”牌软性亲水接触镜1个；“炫彩”牌软性角膜接触镜7个；“海俪恩清润”牌隐形眼镜多功能护理液（净含量120ML）13盒；“蓝睛灵”牌隐形眼镜护理液（净含量120ML）17盒，该店经营者无法提供《医疗器械经营许可证》和上述第三类医疗器械的购进票据、供货方资质和产品资质等。

当事人未经许可从事第三类医疗器械经营活动的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条第一款的规定。	依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第（三）项的规定，我局给予当事人没收违法经营的第三类医疗器械、没收违法所得和罚款的行政处罚。	主动履行	吐鲁番市市场监督管理局	/